หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป: การตัดสินใจวัคซีน Coronavirus จะมาในปลายเดือนธันวาคม

หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป: การตัดสินใจวัคซีน Coronavirus จะมาในปลายเดือนธันวาคม

หน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรปจะจัดประชุมวิสามัญเพื่อตัดสินใจว่าจะอนุมัติวัคซีน Pfizer/BioNTech coronavirus ภายในวันที่ 29 ธันวาคมเป็น “ล่าสุด” หรือไม่ตามที่หัวหน้าคนใหม่ของหน่วยงาน Emer Cookeการประกาศดังกล่าว ซึ่งจัดทำขึ้นในวันพุธที่การประชุมอย่างไม่เป็นทางการของรัฐมนตรีสาธารณสุขของยุโรป เกิดขึ้นหลังการประกาศของสหราชอาณาจักรเมื่อเช้าวันพุธว่าอนุญาตให้ใช้วัคซีนได้ ทำให้เป็นประเทศตะวันตกประเทศแรกที่อนุมัติการยิงต่อต้าน coronavirus

Cooke ซึ่งดำรงตำแหน่งผู้นำของ European Medicines Agency

 เมื่อเดือนที่แล้ว กล่าวว่า เธอ “สังเกต” การตัดสินใจของทางการสหราชอาณาจักรในการอนุมัติวัคซีน

Cooke จะจัดการประชุม “อย่างไม่แน่นอน” ซึ่งกำหนดไว้สำหรับวันที่ 12 มกราคม เพื่อตัดสินใจว่าจะอนุมัติวัคซีน RNA ที่คล้ายคลึงกันซึ่งพัฒนาโดย Moderna หรือไม่

การประเมินวัคซีนจะทำบนความแข็งแกร่งของวิทยาศาสตร์ Cooke รับรองกับรัฐมนตรี และพวกเขาจะได้รับใบอนุญาตทางการตลาดก็ต่อเมื่อหลักฐานที่แสดงว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากกว่าความเสี่ยงใด ๆ

หากการตัดสินใจให้ไฟเขียววัคซีน Pfizer/BioNTech ทั่วทั้งสหภาพยุโรปมีขึ้นในปลายเดือนนี้ จะทำให้สหราชอาณาจักรมีจุดเริ่มต้นที่สำคัญในการเริ่มรณรงค์ฉีดวัคซีน

Jens Spahn รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนี ซึ่งเป็นประธานการประชุมซึ่งเป็นตัวแทนของประธานคณะมนตรีสหภาพยุโรป เรียกร้องให้ผู้ที่มาประชุมไม่เสียเวลา

Spahn เตือนเกี่ยวกับ “การรับรู้” ที่หน่วยงานกำกับดูแลในสหราชอาณาจักร สหรัฐอเมริกา และสหภาพยุโรปจะอนุมัติวัคซีนในไทม์ไลน์ที่แตกต่างกัน ซึ่งสุดท้ายน่าจะเป็น EMA

“เราต้องเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้” เขากล่าว

แมตต์ แฮนค็อก รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขกล่าวกับสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรเมื่อวันพุธว่า วัคซีนจะถูกแจกจ่ายในสามวิธีที่แตกต่างกัน: ศูนย์กลางของโรงพยาบาล; ผ่านบริการชุมชนท้องถิ่นเช่น GPs; แล้วผ่านศูนย์ฉีดวัคซีนจำนวนมาก เช่น ในศูนย์กีฬาและการประชุม 

Sam Monaghan หัวหน้าผู้บริหารของ Methodist Homes (MHA) ผู้ให้บริการดูแลการกุศลรายใหญ่ที่สุดของสหราชอาณาจักร กล่าวว่า “จะมีความท้าทายด้านลอจิสติกส์ที่เกี่ยวข้อง และเรายังไม่ได้รับรายละเอียดเกี่ยวกับวิธีการฉีดวัคซีนให้กับผู้อยู่อาศัยและพนักงานของเรา แม้ว่าสถานดูแลของเราจำนวนหนึ่งจะได้รับการติดต่อจากแผนกศัลยกรรมและหน่วยงานด้านสุขภาพของ GP ในพื้นที่ 

“ตอนนี้เรารอรายละเอียดเพิ่มเติมจากรัฐบาลว่าจะเริ่มเปิดตัวอย่างไร ใครจะเป็นคนฉีดวัคซีน และจะทำที่ไหน” โมนาฮันกล่าว  

กำหนดการจะขยายไปสู่ผู้คนจำนวนมากขึ้นตามลำดับอายุจากมากไปน้อย ปัจจุบันวัคซีนไม่ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ที่อายุต่ำกว่า 16 ปีหรือสตรีมีครรภ์ ไฟเซอร์กล่าวว่าการวิจัยในพื้นที่เหล่านี้ยังคงดำเนินต่อไป 

คำเตือน

คำถามสำคัญสองข้อเกี่ยวกับวัคซีนยังคงอยู่ — วัคซีนจะยังใช้ได้ผลนานแค่ไหน และป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อโคโรนาไวรัสต่อไปหรือไม่ Uğur Şahin ซีอีโอของ BioNTech กล่าวว่า บริษัทกำลังประเมินว่าวัคซีนป้องกันการแพร่เชื้อหรือไม่ แต่จะเปิดเผยได้ภายใน 3-6 เดือนข้างหน้าเท่านั้น  

“นี่เป็นก้าวย่างที่ยิ่งใหญ่ในความพยายามที่จะยุติการระบาดใหญ่นี้” ชาร์ลี เวลเลอร์ หัวหน้าฝ่ายวัคซีนของ Wellcome Trust กล่าว “แต่เราต้องไม่ประมาท”

การสำรวจความคิดเห็นโดย YouGov เมื่อวันพุธยังให้ความกระจ่างเกี่ยวกับความกังขาที่ชาวอังกฤษบางคนรู้สึกเกี่ยวกับการพัฒนาดังกล่าว ในขณะที่ 27 เปอร์เซ็นต์กล่าวว่าพวกเขามั่นใจมากว่ากระทุ้งปลอดภัยและ 43 เปอร์เซ็นต์กล่าวว่าพวกเขาค่อนข้างมั่นใจ แต่ 20 เปอร์เซ็นต์ไม่มั่นใจมากหรือไม่มั่นใจเลย

แม้แต่แฮนค็อกที่บอกว่าเขายินดีรับการฉีดวัคซีนถ่ายทอดสดทางโทรทัศน์เพื่อช่วยขจัดข้อสงสัย กล่าวว่าสหราชอาณาจักรยังไม่อยู่ในขั้นตอนของการฉีดวัคซีนเป็นจำนวนมาก และเรียกร้องให้สาธารณชนปฏิบัติตามคำแนะนำของรัฐบาลต่อไป รวมถึงคำแนะนำด้านสุขอนามัยและการเว้นระยะห่างทางสังคม 

Credit : vibrantmedicare.com vigneronsproprietesassocies.net viteettroptard.com voporlomundo.com washingtoninternsgonebad.com watchestop.net websitetop1.net westcoastshop.net westernpacifictravel.com zopevillage.com